本次专项行动以企业自查与监督检查相结合的方式开展。要求无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位在全面自查的基础上,分别填写自查表并及时报送县市场监管局。同时,执法人员对辖区内医疗器械经营与使用单位进行全面检查,重点查看各单位购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。
截至目前,全县26家乡镇以上医疗机构与3家医疗器械批发企业、45家医疗器械零售企业已全部完成自查,并及时报送了自查报告。已检查医疗器械使用单位14家次,医疗器械经营企业26家次,出动执法人员135人次,对检查中发现的企业供货方及产品资质索取留存不全等问题,要求立即改正。
责任编辑:杨峰1